比特币最初的目的是为了避免人们的生活被中心化货币体系以及政府和中央银行所制定的有缺陷的政策所毁灭。当中本聪发布比特币白皮书的时候,又有谁想到它还能拯救生命。
随着开发人员继续发掘比特币底层区块链技术的新应用,其中的一个重大突破便是这种技术在药品开发和测试流程领域的应用。药品开发是一种成本高并且耗时的过程。硅蛋白和药物模块化程序虽然已经大幅降低了新型药品开发所需要的时间,但是仍旧需要数年时间才能正式上市。为了推出药品,首先必须通过严格的实验鼠和人体测试,只有在相关的监管机构,如食品及药物管理局(FDA),对这些测试进行审核并通过时,药品才会被允许进行出售。
即使药品能够在治疗疾病方面很好地发挥其作用,它也可能引起一些很严重的副作用,致使出现一些其他的严重健康问题,甚至会威胁到生命。临床试验的进行不仅是为了监测药品的效力,同样还要检查所有坑你的副作用,同时衡量正面和反面的效果。然而,药品公司和科学家可能只会选择性地分享这些药品的正面影响而便利地忽视一些副作用,例如一种帕罗西汀抗抑郁药品被报道能够有效治疗患者的抑郁。然而,之后的研究证明这种药品并没有如此高效。相反解决问题,帕罗西汀被发现会增加自杀行为。这种临床试验伪造行为直接威胁到了患者的生命。如今区块链技术在临床试验记录方面的应用可以彻底根除伪造行为的出现。
为了防止药品企业和研究人员伪造数据,剑桥大学研究人员与医生格雷格?欧文(Greg Irving)已经创建了一种基于区块链的系统,用于记录和独立验证临床试验协议是否遵循了研究规定。欧文在这种概念验证中应用了比特币区块链的不可更改性。目前,欧文与约翰?霍尔登(John Holden)共同在F1000 Research上发布了这个概念验证。
欧文创建的这个概念验证的目的是为了确保药品企业或者研究人员不会偏离实际的临床试验,防止他们修改真正的试验协议来满足他们想要的结果。作为这个概念验证的一部分,欧文使用了一份来自ClinicalTrials.gov网站的研究协议条目,他创造了一个无格式文本文件,该文件包含了预先确定的端点以及上传者所描述的计划分析。通过使用Xorbin SHA-256哈希计算器,这个文档的数据然后会被转化到SHA-256。产生的SHA-256哈希会被用作一种Strongcoin比特币钱包的私钥,然后将会创建一种公钥来进行交易。之后通过一笔任意大小的比特币交易生成另一个钱包的公钥来对应这个作为私钥的SHA-256哈希。这些交易将公钥记录在区块链上,交易的验证在区块链上更加容易进行。
现在,任何拥有这种包含临床试验协议的非格式化文本的人都可以按照相同的步骤来生成一种公钥,与进行任意大小交易的区块链最初生成和验证的那一个公钥相对应。如果两种公钥相匹配,然后不仅能够通过时间戳证明文件的存在,还能够证明该文件还未被更改过。如果被更改过,创建的SHA-256哈希将会与最初的不同,导致不同的公钥产生。
欧文描述整个过程是有效的,因为确认文本存在的比特币能够从钱包重新取回,同时维护临床试验协议的完整性。尽管欧文使用了一种手工的方法来创建这个概念验证,不过同样能够自动进行并且是公开的。协议出现的任何变化都可以被记录在一种单独的条目下,通过使用一种对应的私钥和公钥,这些变化可以使用相似的方式进行验证。
格雷格?欧文(Greg Irving)和约翰?霍尔登(John Holden)的研究符合《赫尔辛基宣言》——要求所有的临床试验都要记录和公布在公开可访问的数据库中,同时防止数据操作实践,比如试验结果变更,选择性发布试验结果,这些都会破坏试验结果发表内容的完整性。
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文章标题:区块链拯救生命,让临床试验造假成为不可能
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更新时间:2023年01月17日
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