2020年,新皇冠的突然爆发,给国计民生带来了不寻常的挑战。现在,在防疫和恢复生产工作的新形势下,全国两会代表和委员如何就“后疫病时代”国家发展提出意见和建议,值得全社会关注。全国政协委员、红杉资本全球执行合伙人沈南鹏今年将向两会提交创新药物研发和审批制度改革、医疗信息化和智能化、传染病多重防控机制建设等五项提案广东、香港和澳门的金融创新、科技创新和发展。
作为中国风险投资行业唯一的政协委员,沈南鹏深知科技创新、数字化升级和信息应用对医疗卫生企事业单位的重要性。今年,他针对这一领域提出了三点建议,主张推进“药力”建设。在这些建议中,沈南鹏建议:政府部门要不断优化医药创新土壤,为进一步加强新药研发提供政策支持,推动“医药强国”建设;医疗卫生机构要重视大数据和人工智能的应用,对医疗资源进行“软硬兼备”的投入,充分利用数字和信息技术,提高我国整体医疗卫生供给能力;我国传染病部门应急能力建设需要提升到战略高度,实现防疫能力常态化,构建分布式传染病报告数据共享网络。
此外,沈南鹏特别关注广东、香港、澳门大湾地区的建设,并为Dawan地区的技术创新和发展提供了三年的建议。在今年的两项相关提案中,他分别提出:第一,在香港跨境数字稳定币的基础上,在中国、日本和韩国建立以数字技术为驱动的跨境支付结算网络的基础上,把香港建成数字经济时代的国际金融中心;第二,通过科技创新中心建设,帮助香港重建转,实现经济社会稳定发展。
优化创新土壤建设医药强国
医药产业与国民经济和民生息息相关,是建设健康中国的重要基础。在建设医药强国战略的指导下,提升药品保障体系的基本目标是使新药能够获得、价格能够承受。
沈南鹏的提案指出,近年来,我国医药行业整体发展良好,新药特别是“救命药”上市速度明显加快。但在新药研发转和患者可及性方面,还存在一些亟待解决的问题:一是新药审批的有效性仍受人员数量和经验的限制,预算压力不利于团队稳定和专业水平的提高;二是,医疗保险对医药创新的激励和引导不足。目前,医保中心化采购促进了药品价格的大幅下调。虽然能在短期内惠及患者,但从长远来看,仍需考虑创新医药企业的积极性,“良药、好回报”的机制仍有待完善。
他认为,政策改革是促进新药研发、临床试验和市场准入,激发药物创新活力,增加创新药物可及性,有效解决人民群众对医疗药品需求的重要方向。因此,重点应放在以下两个方面:
一是为提高评价专业能力提供投入保障,引进专家资源支持药品审评员培训,包括稳定投入,扩大药品审核中心人员队伍,提高药品审核的整体专业能力和效率;落实专家咨询委员会机制,建立境外评审专家咨询渠道,争取加入国际药物认证合作组织(PIC/s)进行新药临床试验,建立创新药物审批、优先咨询渠道整合国内外药品审核专家资源等,加强对药品审核人员的培训。
其次,要优化征购规则,合理确定医保协议价格,包括合理规划药品降价。在加快清理“低劣、无效”药品,进一步推动仿制药降价的同时,建议考虑药品实际生产成本,合理确定进货价格;对于创新药品,建议充分考虑药品的不同生命周期,给予一定的降价保护,保障创新的主动性;探索药品准入由“邀请制”向“申报制”的转变,加快创新药品进入医保。建议新药上市后,企业无需等待医保谈判时间窗口即可申请医保,实现“企业滚动申请、医保滚动审核、目录不断更新”,使患者尽快使用具有重要临床价值的新药。
推进医疗信息化和智能化升级,全面提升医疗软实力
沈南鹏指出,健康中国战略的主要目的是提高人民健康水平,促进人民健康发展。解决医疗资源长期失衡问题,建设全民健康中国,需要着力提高医疗信息化和智能化水平。
根据建议,我国医疗信息化和智能化水平需要加快,主要体现在以下几个方面:一是传统医疗资源投资“硬而不软”,信息化的短板严重制约了整体医疗供给能力的提高;医疗信息化的基础不利于人们的方便和人民的利益,“信息孤岛”阻碍了优质医疗服务的公平获取;与市场发展和国际惯例相比,医疗人工智能的审批创新仍然不足,数字医疗工具的监管环境仍有待优化。
此外,智能医疗也将成为未来社会和人民改善生活的刚性需求。政策驱动新技术的实施,有利于加快解决医疗领域深层次矛盾。当前,我国在医学人工智能领域的强劲发展,是加快医学健康智能升级、抢占****地位的战略机遇期。所以他建议:
一是推进***个人健康档案系统建设,建设医疗人工智能和医疗大数据应用发展数据库,包括有序推进电子病历数据库跨区域互联互通,逐步收集公共卫生、检验检测、医疗转诊等医疗卫生信息,建立全国个人健康档案(PHR)系统;根据《子数据交换法》参考国外医疗用电,监管机构可以加快健康信息控制立法,并为健康/医疗隐私管理制定标准。
二是要深化医疗器械评估改革,加快推出人工智能医疗器械产品,包括探索建立专门的人工智能渠道。本文结合FDA的经验,探讨了建立人工智能医疗器械专项加速审批渠道的可行性,支持更多的C端用户健康/医疗服务产品注册申请,优化审批流程,适应人工智能快速迭代的特点,研究提出新的评价标准,如利用历史数据对人工智能医疗器械的有效性进行评价,缩短企业整体数据采集周期,加快产品上市生产。
三是试点部分收费项目,发展医疗人工智能产品责任保险,促进临床应用和推广,包括促进医疗保险政策明确和医疗人工智能价格,探索出台医疗人工智能等相应医疗技术的新收费目录,推动基层医疗机构人工智能的临床辅助诊断和辅助决策支持通过政府购买服务支持系统;鼓励商业保险发展覆盖医疗人工智能产品全生命周期的责任保险,分担风险;借鉴首创重大技术装备保险补偿机制的经验,对企业进行保费补贴,激发医疗机构使用人工智能产品和服务的积极性。
四是支持和促进社会力量参与医疗信息升级,引进专业机构协助人工智能医疗审批,包括高水平科技公司参与支持phr数据安全、隐私保护等工作;鼓励专业第三方,卫生技术评估机构(HTA)等机构为人工智能医疗审批提供智力支持,并推动人工智能产品及其衍生服务的卫生经济学评估。;
从战略高度提高感染科应急能力
在中国的不同医院,传染病的预防和报告过程由传染科、公共卫生科或医疗部门负责。新一轮疫情爆发初期,暴露出传染病防控意识和应急能力的短板。如何加强传染科系统建设,避免重大疫情带来的不可预测的后果,已成为当务之急。
根据沈南鹏的建议,国家传染病应急体系存在四大瓶颈,亟待解决:一是在“医疗保障和预防”的理念下,传染病部门缺乏动力保障,硬件投入严重不足,科室医生工资水平明显低于同行业;二是医院感染防控准备不足,预警和干预技术手段薄弱,造成医患感染和疫情复发,公共卫生平战转换体制薄弱,应急医疗储备不足,传染病预防缺乏平战转换思路、体制和能力储备;四是防疫部门存在信息“肠梗阻”,直报系统受到多重干扰,导致疫情预警系统失效。
据此,他建议:一要改变“财神紧跟鼠疫神”的被动局面,从战略高度重新定位传染病科在医疗体系中的地位,提高整体预防和应急能力;二要加强技术攻关支持医院感知能力建设,提高医院感知信息和智能系统在医院智能服务建设中的评价权重,积极运用科技手段,提高医院高感知的防范能力,是对人工智能、互联网等应用的规范非接触性临床体征检测、医疗防护用品穿戴和脱下等现场物品等工具;三是完善突发公共卫生事件应急物资专项储备制度,建立严密实用的平战传染病转化机制,科学规划生产能力储备,实现平时适度国家储备,战时快速提高第四,确保网络直报制度的有效性,完善人畜传染病联防联控的立法和问责,用大数据技术建立以医院和疾病预防控制中心为基础的分布式传染病报告数据共享网络。
以科技创新中心建设促进香港未来转
“具有全球影响力的国际技术创新中心”被认为是广东-香港-澳门湾地区发展规划纲要中的战略定位之一。在这个方向上可以探索的核心命题之一是通过科技创新中心建设加快香港未来的转。
因此,在他的建议中,沈楠鹏指出,确保香港科技创新中心的作用是国际环境的要求。香港长期以来一直是内地与国际市场接轨的门户,在中国与外国的科技交流中发挥着重要的作用。大湾区需要一个具有不同科技贡献的香港。香港在高等教育创新和技术方面具有显著优势。两所院士40余人、16个国家的院士高度重视,世界500强大学中有6所拥有强大的基础研究能力,与深圳等湾区城市的产业优势相得益彰。然而,香港的科研成果在海湾地区并没有高度的积极性,导致香港对创新研究的贡献不足,大陆企业在科研开发方面的投资成本过高。此外,要优化香港产业结构,放松对香港产业结构的深刻理解,这就要求中国大力发展科技创新。
在具体操作层面,建议进一步开放内地对香港研究人员的研究项目,促进中央和地方各级政府对科研经费的跨境便利使用;促进两地知识产权的相互承认;协调大湾地区跨境科技创新企业的认定标准,促进香港科技与Dawan地区产业的互动,充分发挥大湾区科技创新工作队的主导作用;并协调发展大湾区跨境科研人员交流等地区重大重点问题。
事实上,在去年和前年的提案中,他也注意到了广东、香港和澳门大海湾地区的建设。去年,沈楠鹏指出,金融科技产业试点广东香港澳门湾地区数据安全流程,建议通过金融科技产业试点,大数据共享可以提高金融风险监管能力,巩固香港的国际金融中心地位,促进湾区居民的生活,促进香港成为海湾地区的“国际数据中心”,使中国在数据安全流动方面积极主动地进行标准设置。
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更新时间:2020年05月21日
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