毫无疑问,新冠状病毒肺炎正在使世界主要国家进入疫苗竞赛阶段。世界上正在开发数百种新冠状病毒疫苗,其中一些正在进行临床试验。新皇冠疫苗的研制和逐步实施证明,传统意义上的新药上市并不总是需要10年左右的临床试验。临床试验行业的重要性比以往任何时候都更加明显。新冠状病毒肺炎加速了临床试验行业的数字化进程。
传统的临床试验行业有很多痛点
很多人并不知道,在新药进入公众视野之前,需要经过一系列严格的所谓临床反复试验,以检验新药试剂在人体内的安全性和有效性。这一过程通常长达10年,大量数据不准确,真实性会因各种原因大大降低。比如,一些医药企业、服务商和医院对临床试验的运行缺乏严格的监管,资源浪费、时间延误等诸多问题在所难免。因此,新药研发被推迟,病人的**治疗方案和时间也被推迟。传统的临床试验行业普遍存在数据采集时间长、缺乏监管和互操作性、数据记录难以保存、数据信任危机、难以找到合适的合作伙伴等问题。
临床研究通过对候选医疗方案的系统评价,在临床试验中,一种新颖的医疗方案往往需要10年左右的严格临床试验才能为患者提供单一的医疗方案。临床试验所需的病原体样本、数据和信息只能通过科学出版物或专利共享。每个临床试验都涉及多个利益相关者,这些利益相关者往往跨越不同的组织和社会的不同领域。在整个测试过程中,这些利益相关者需要在广泛的测试相关活动中进行互动,从研究批准到现场监控、监管备案和研究传播。因此,很难信任、保存数据、与各方合作、监督整个过程。
区块链技术如何使传统的临床试验产业成为可能?
其实,漫长的发展道路并不总是必要的,在一定程度上,可以用“监管壁垒”来解释。有明显的机会提高效率,即使是在外部疫情紧急情况下,只要这些不损害患者的安全和科学完整性。为此,必须记录数据和文件,并用高精度和防篡改标记时间戳。Triall是一家利用区块链技术为临床试验提供解决方案的公司,通过与区块链的有针对性的整合,使目前所有的痛点都更具可验证性和可审计性,从而直接满足这一需求。
Triall联合创始人兼市场总监Raymond van der Waal在接受采访时表示:“Triall是一个用于临床试验的区块链集成软件解决方案。我和我的一些共同创始人在一家名为Cr2O的公司工作,这是一家全方位服务的临床合同研究组织(CRO),专门从事临床试验的管理。在那些早期,triall的概念就诞生了。当我们研究区块链时,我们意识到区块链技术的独特特性可以用来解决一些反复出现的问题和低效的临床试验。”
区块链可以通过整合各种临床研发对象的数据、身份、规则、记录、隐私、不可侵犯性和可验证性,帮助解决核心痛点。通过试验,临床试验将更加智能、安全、高效,加快临床试验的实施。目前,triall开发的针对性软件解决方案可以通过垂直区块链集成来提高临床试验的数据完整性、可审核性和操作效率。
Triall是第一家在实时临床试验中运营区块链技术的公司,并获得了由行业专家和主要意见**组成的国际合作伙伴网络和全球咨询委员会的认可。Triall的第一个应用程序是与区块链集成的文档管理解决方案。研究人员可以创建他们的临床试验文件,以确保其存在和完整性可验证。这些记录可以为患者、卫生当局和监管机构提供临床试验数据完整性和真实性的更大保证。
triall目前是如何工作的?
随着临床研究的数字化和全球化,临床试验软件市场迅速发展。许多行业利益相关者目前正从通用解决方案转向**专用应用程序。triall现在如何工作?
目前,triall正在利用区块链技术构建全球**临床研究生态系统,为所有参与临床试验的人员提供服务和联系方式。Triall旨在利用区块链技术的优势真正提升价值,从而提升信任度、研究数据完整性、可审核性和系统互操作性。所有这些都是为了解决许多长期存在的问题,这些问题使得医疗创新过于复杂、冗长和低效。
Triall设想了世界上第一个在线环境,所有临床研究专业人员都可以访问该环境,无论其功能、组织类或资源级别如何。从初任博士到**研究员,从药剂师到护士,triall致力于优化和简化所有人的临床试验操作。Triall是一个面向各类临床研究专业人士的多方面平台。
目前,在线环境由非营利的TRAALL基金会管理,该基金会负责提供的基础设施和功能的开发、管理和维护。该基金会希望通过孵化器和慈善项目将未来产生的多余收入再投资到临床社区。
在提供现成的能力以满足行业需求的同时,triall代表了一个新兴的环境,在这个环境中,来自社区的创新举措得到支持并蓬勃发展。这使得triall成为一个真正的临床试验生态系统。换句话说,triall可以提供满足临床研究社区特定需求的解决方案。
triall的所有生态系统现在都在基于Factom协议的基础上稳定运行,Factom协议是一种开放源代码的数据完整性协议,已经为企业采用进行了充分优化,并且有工业和政府应用的记录。Factom从一开始就为triall提供了网络强度和安全性。
IBM的ebadollahi认为,“通过区块链支持患者的知情同意和数据交换,可以从根本上改变提供医疗服务的方式,使相关方可以随时获取患者的纵向健康数据,为新的治疗方法打开大门。“试验无疑将把所有这些从想象变成现实。尽管目前区块链技术还是一个新概念,但它已经成为医疗服务持续发展范式转变的催化剂之一。Triall开创了临床医疗行业的先例,并通过区块链解决方案为行业提供了新的发展可能性。
文章标题:在数据王时代,triall如何利用区块链技术实现数字医疗的未来?
文章链接:https://www.btchangqing.cn/212970.html
更新时间:2021年03月17日
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